Gerresheimer: Gx RTF ClearJect 플라스틱 주사기

회사는 독일에서 COP(Cyclo Olefin Polymer) 주사기 생산을 시작합니다.

제약 및 의료 전문가인 Gerresheimer는 새로운 Gx RTF ClearJect 주사기의 시리즈 생산을 시작했습니다. 고성능 플라스틱 COP의 제품은 정교한 의약품 포장에 사용됩니다. 캐뉼라가 포함된 새로운 Gx RTF ClearJect 주사기 1mL 길이는 Gerresheimer가 개발 및 생산한 최초의 플라스틱 주사기입니다.

Gerresheimer는 새로운 주사기의 개발 및 산업화를 위해 Bünde 지역의 유리 생산 역량과 기술 역량 센터(TCC) Wackersdorf의 플라스틱 전문가의 전문 지식을 결합했습니다. 생산 시설은 TCC 자동화 팀이 계획하고 건설했습니다. 일차 포장에 대한 품질 관리 및 품질 지침에 대한 노하우는 유리 생산업체 Bünde의 검사 전문가로부터 유래되었으며 플라스틱 생산의 특정 요구 사항에 맞게 조정되었습니다.

GMP에 상응하는 의약품 1차 포장재에 대한 고품질 요구사항에 따라 생산이 이루어집니다. 사출 성형부터 완성된 RTF 포장까지 새로운 생산 시설의 전체 처리 체인이 포괄됩니다. 품질 관리를 위해 여러 스테이션에 일련의 카메라가 설치되었으며, 이를 통해 각 개별 제품에 대해 모든 관련 기하학적 매개변수 및 외관-시각적 결함이 검사됩니다.

혁신적인 의약품은 일차 포장에 대한 엄격한 요구 사항을 의미하며, 특히 포장과 상호 작용하지 않을 수 있는 생명공학적으로 제조된 활성제는 환자에게 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있기 때문에 더욱 그렇습니다. Gx RTF ClearJect 주사기는 상호작용 가능성이 낮습니다.

COP는 pH 내성이 높고 금속 이온을 약물 용액으로 방출하지 않으므로 보관 중에 pH 값이 변위되지 않습니다. 주사기는 8단 핫 러너 금형의 사출 성형 부품으로 제조됩니다. 캐뉼라는 동시에 주입되며 나중에 접착할 필요가 없습니다. 따라서 Gx RTF ClearJect 주사기를 사용하면 텅스텐과 접착제 잔여물이 제거됩니다. 사출 성형 부품의 정밀한 기하학적 구조로 인해 주사기의 불용 부피가 줄어들어 주사기에 값비싼 약품이 남지 않게 됩니다. 또한 최종 소비자에 대한 안전성이 향상된다는 점도 매력적입니다. COP는 특히 파손에 강하므로 공격적이거나 독성이 있는 물질을 포장하는 데 적합합니다.

새로운 Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP 주사기는 캐뉼라가 포함된 긴 1mL 크기로 제공됩니다. 디자인은 ISO 11040-6에 해당합니다. 주사기의 첫 번째 버전에는 27게이지, 1/2인치 주사기가 장착되어 있습니다. (12.7mm), 3개의 베벨이 있는 얇은 벽의 스테인리스 스틸 바늘입니다.

주사기는 정밀하게 제어된 양의 고점도, 저입자 Dow Corning 360 MD(12,500cSt) 실리콘 오일로 실리콘화되어 플런저 막대, 플런저 스토퍼, 핑거 플랜지 및 플런저 플랜지로 COP 주사기 본체를 완성하는 포괄적인 주사기 시스템을 제공합니다. 폐쇄 시스템. 경제적으로 효율적인 완전한 솔루션은 상업적으로 이용 가능한 표준 구성 요소를 사용하여 달성됩니다.