주사기 배럴의 제조 오류로 인해 Smiths Medical이 글로벌 제품 리콜을 실시

2021년 6월 18일

08:58

Smiths Medical은 주사기 배럴에 비뚤어진 홀수 라인 눈금 표시가 나타날 수 있는 특정 모델과 Jelco 피하 주사 바늘-Pro 고정 바늘 인슐린 주사기에 대해 알게 되었습니다. 위쪽으로 약 20도 기울어진 표시가 확인되었습니다.

비즈니스 와이어

Jelco 피하 주사 바늘-Pro 고정 바늘 인슐린 주사기 주사기 배럴에 눈금 표시가 비뚤어져 있습니다.

이 문제로 인해 잘못된 용량의 인슐린을 투여할 가능성이 있으며, 이로 인해 고혈당증(케톤산증으로 이어질 수 있음) 또는 저혈당증(발작으로 이어질 수 있음)이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 심각한 부상이나 사망이 발생할 수 있습니다.

글로벌 시장에 전문 의료 기기 및 장비를 공급하는 회사는 해당 모델 및 로트 번호의 수취인에게 리콜 통지 및 응답 양식을 발행하여 해당 제품을 격리하고 반품해야 함을 지시하고 있습니다.

이 조치는 미국 FDA에 의해 1등급 리콜로 지정되었습니다.

작년에 Smiths Medical은 미국 보건복지부 산하 준비 및 대응 차관 산하 생물의학첨단연구개발청(BARDA) 및 국방부 합동 프로그램 집행부와 전략적 공공-민간 파트너십을 체결했습니다. 화학, 생물학, 방사능 및 핵방어국(JPEO-CBRND).

이 파트너십을 통해 뉴햄프셔주 킨에 있는 Smiths Medical 시설에서 정부의 코로나19 백신 접종 노력을 지원하기 위해 통합 피하 주사바늘과 주사기 제품을 생산할 수 있는 역량이 확대되었습니다.

2021년 6월 18일

08:58